A Agência Nacional de Vigilância Sanitária suspendeu nessa quinta (14) a
distribuição e a venda dos lotes dos anti-inflamatórios diclofenaco,
estolato de eritromicina e nimesulida da empresa Prati Donaduzzi. A
decisão foi tomada porque a empresa alterou o processo de produção dos
três medicamentos sem prévia avaliação da agência reguladora.
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A
Anvisa também determina que a empresa recolha o estoque existente no
mercado e recomenda que quem tenha o produto em casa não faça uso.
Os
lotes do diclofenaco sódico 50 mg suspensos são todos produzidos até
dia 19 de outubro de 2015. Já o estolato de eritromicina 50 mg/mL
suspensão oral e a nimesulida 50 mg/mL suspensão oral tiveram suspensos
todos os lotes produzidos com irregularidade, sem especificação de data.
Procurada,
a empresa Pratti Donaduzzi disse que as alterações feitas sem
autorização da Anvisa visam à modernização dos processos produtivos e do
parque fabril, com instalação de novos equipamentos com a mais alta
tecnologia disponível no mercado mundial.
Em nota, a empresa
afirma que seus produtos atendem os mais altos padrões de qualidade e
eficácia na sua plenitude, “uma vez que as constatações pós-registro são
de ordem documental”. A empresa diz que está tomando todas as medidas
cabíveis para resolver a situação o mais breve possível.
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